头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

赣锋锂业注销565.12万份股票期权：释放何种信号？

上海 - 2024年6月17日，赣锋锂业（002460）发布公告称，公司于2024年6月7日召开的第五届董事会第七十九次会议和第五届监事会第五十三次会议，审议通过了《关于注销部分股票期权的议案》。公司决定对12名离职人员其32.9万份股票期权及2021年股票期权激励计划第二期剩余388名（含上述离职人员行权期到期未行权其532.22万份股票期权）的股票期权予以注销，合计注销股票期权565.12万份。

此举释放了哪些信号？

• 赣锋锂业对人才管理更加审慎。 股票期权是授予员工的激励性薪酬，旨在将员工利益与公司发展目标相结合。此次注销股票期权，表明赣锋锂业对员工的绩效考核更加严格，对不符合公司发展要求的员工将及时清理。
• 赣锋锂业聚焦核心业务，优化股权结构。 赣锋锂业近年来快速发展，业务范围不断拓展。此次注销股票期权，有利于公司优化股权结构，集中资源发展核心业务。
• 赣锋锂业对未来发展充满信心。 股票期权的授予价格通常低于股票的市场价格，员工只有在公司股价上涨的情况下才能获利。此次注销股票期权，表明赣锋锂业对未来发展充满信心，认为公司股价有望持续上涨。

业内人士认为，赣锋锂业此次注销股票期权是公司治理水平不断提升的体现，有利于公司长远发展。

除了上述分析，我们还可以从以下几个方面来解读此次事件：

• 赣锋锂业此次注销的股票期权主要授予于2021年，当时公司正处于快速扩张阶段，为吸引和留住人才，公司授予了大量股票期权。但随着公司业务的调整和优化，部分员工未能达到公司预期，因此公司决定对这些员工的股票期权进行注销。
• 赣锋锂业此次注销股票期权的金额占公司总股本的比例较小，对公司财务影响有限。但从侧面反映出公司对股权管理更加审慎，未来将更加注重股权激励的有效性。
• 赣锋锂业此次注销股票期权可能会对部分员工造成一定影响，但从长远来看，有利于公司优化股权结构，提升经营效率。

总而言之，赣锋锂业此次注销股票期权是公司治理水平不断提升的体现，有利于公司长远发展。